《云南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）正式印發(fā)，現對政策背景、意義和主要工作任務(wù)等進(jìn)行解讀。

　　一、文件出臺的背景意義

　　近年來(lái)，我省醫療衛生資源和服務(wù)量迅速增長(cháng)，醫療衛生服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現，醫療衛生領(lǐng)域“放管服”改革不斷深化，技術(shù)手段不斷進(jìn)步，醫療衛生行業(yè)監管面臨新的機遇和挑戰，亟需通過(guò)完善相關(guān)制度，推動(dòng)轉變監管理念、增強監管合力、創(chuàng )新監管手段、提升監管效能，更好保障人民群眾健康權益。2018年7月19日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》），提出到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，為實(shí)施健康中國戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

　　按照國務(wù)院辦公廳的部署，省衛生健康委牽頭會(huì )同有關(guān)部門(mén)研究提出了《實(shí)施意見(jiàn)》，經(jīng)省人民政府第37次常務(wù)會(huì )議和十屆省委全面深化改革委員會(huì )第三次會(huì )議審議通過(guò)，正式印發(fā)執行。

　　二、總體要求

　　（一）指導思想

　　從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構轉向全行業(yè)監管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協(xié)同監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監管能力和水平，為推進(jìn)健康云南建設提供有力支撐。

　　（二）基本原則

　　一是堅持政府主導，綜合協(xié)調。二是堅持依法監管，屬地化全行業(yè)管理。三是堅持社會(huì )共治，公開(kāi)公正。四是堅持改革創(chuàng )新，提升效能。

　　（三）總體目標

　　到2020年，建立政府主導、分工協(xié)作、職責明確、科學(xué)有效的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康監督執法隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化。

　　三、主要工作任務(wù)

　　《實(shí)施意見(jiàn)》主要包括三個(gè)方面共22項工作任務(wù)。

　　（一）明確監管主體和責任，涉及6項重點(diǎn)任務(wù)。一是堅持和加強黨的全面領(lǐng)導。二是加強黨風(fēng)廉政建設。三是強化政府和部門(mén)責任。四是落實(shí)醫療衛生機構自我管理主體責任。五是發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。六是鼓勵社會(huì )力量積極參與監督。

　　（二）加強全過(guò)程監管，涉及9項重點(diǎn)任務(wù)。一是優(yōu)化醫療衛生服務(wù)要素準入。二是加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。三是加強醫療衛生機構運行監管。四是加強醫療保險監管。五是加強公共衛生服務(wù)監管。六是加強醫療衛生從業(yè)人員監管。七是加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。八是嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為。九是加強健康產(chǎn)業(yè)監管。

　　（三）創(chuàng )新監管機制，涉及7項重點(diǎn)任務(wù)。一是完善規范化行政執法機制。二是全面推行“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制。三是建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制。四是健全信息公開(kāi)機制。五是建立風(fēng)險預警和評估機制。六是形成網(wǎng)格化管理機制。七是建立綜合監管結果協(xié)同運用機制。

　　四、我省具體細化措施

　　在貫徹落實(shí)國家《指導意見(jiàn)》精神的基礎上，結合云南實(shí)際，從全面加強黨的領(lǐng)導，落實(shí)“四個(gè)轉向”要求，落實(shí)上級文件精神，構建多元監管體系，聚焦民生熱點(diǎn)難點(diǎn)等5個(gè)方面，提出了具有云南特色的具體措施。主要體現在以下幾個(gè)方面。

　　（一）全面加強黨的領(lǐng)導，強化統籌引領(lǐng)作用。提出落實(shí)公立醫院黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制；以醫療衛生行業(yè)黨支部工作規范化建設和創(chuàng )新提質(zhì)為著(zhù)力點(diǎn)，加強基層黨組織建設；建立科學(xué)有效的黨建工作考核評價(jià)體系，將黨建工作納入績(jì)效考核內容等具體措施。

　　（二）落實(shí)“四個(gè)轉向”要求，探索創(chuàng )新監管模式。一是通過(guò)制定社會(huì )辦醫療機構準入跨部門(mén)審批實(shí)施方案等措施，從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構轉向社會(huì )辦醫療機構等全行業(yè)監管。二是通過(guò)建立二級及以上公立醫院醫療質(zhì)量與安全指標通報制度等措施，從注重事前審批轉向注重8個(gè)環(huán)節的事中事后全流程監管。三是通過(guò)建立22個(gè)部門(mén)參與的聯(lián)席會(huì )議制度等措施，從單項監管轉向綜合協(xié)同監管。四是通過(guò)發(fā)揮商業(yè)健康保險的引導監督作用，依法公示信用信息，推動(dòng)地方立法，推進(jìn)全民健康信息平臺建設等措施，從主要運用行政手段轉向運用多種手段開(kāi)展監管。

　　（三）落實(shí)上級文件精神，細化實(shí)化工作措施。近年來(lái)，國家和省相繼出臺了系列政策文件，對衛生健康事業(yè)的改革發(fā)展和醫療衛生行業(yè)綜合監管起到了有力促進(jìn)作用。為確保工作的連續性和行之有效性，我們將經(jīng)實(shí)踐檢驗的，一些好的做法和措施進(jìn)行細化完善后，納入《實(shí)施意見(jiàn)》中。主要包括二級及以下醫療機構設置審批與執業(yè)登記實(shí)行“兩證合一”，做好醫師區域注冊和多機構備案工作，全面開(kāi)展臨床藥學(xué)查房，將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評重點(diǎn)內容，及時(shí)動(dòng)態(tài)調整醫保藥品目錄等若干具體措施。

　　（四）構建多元監管體系，大力提升監管效能。結合我省衛生健康工作實(shí)際和醫療衛生行業(yè)綜合監管需要，以建立健全“機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督”四位一體的綜合監管體系為抓手，提出了政府發(fā)揮主導作用，部門(mén)履行監管職責，醫療衛生機構實(shí)行年度自查公示制度，行業(yè)社會(huì )組織開(kāi)展行業(yè)評價(jià)，建立醫療違法行為有獎舉報制度等若干具體措施。

　　（五）聚焦民生熱點(diǎn)難點(diǎn)，積極回應社會(huì )關(guān)切。針對當前醫療衛生行業(yè)出現的新動(dòng)向新情況，特別是涉及人民群眾生命健康權益的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，主動(dòng)謀劃、提前介入。提出了督促各級各類(lèi)醫療衛生機構認真履行傳染病防治職責，加強疫苗采購、儲運、接種全流程監管，加大對醫療廢棄物處置監管力度，將嚴厲打擊非法行醫納入各級政府綜合治理工作中統一部署等若干具體措施。

　　五、貫徹落實(shí)《實(shí)施意見(jiàn)》的保障措施

　　一是加強組織領(lǐng)導。二是加大責任追究力度。三是建立權威有效的督察機制。四是完善法規規章制度和標準體系。五是提升信息化水平。六是加強隊伍和能力建設。七是加強宣傳引導。

云南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)